中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院简介

中国食品药品检定研究院 (以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。

中检院的前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用“中国药品检验总所”的名称。

依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。每年检验各类药品、生物制品、医疗器械等近万件（批）。

截至2012年4月底，通过国家实验室资质认定和国家实验室认可的检验检测项目9大类2226项，检验检测覆盖产品类别及检验检测能力在同行业处于首位。可提供国家药品、生物制品、医疗器械标准物质2900余种，其中，化学对照品2030种，对照药材717种，生物标准品和生物参考品170种。向全国提供各类药品标准物质、标准菌株100余万支（套）。国家标准医学菌毒种保藏量23万多份。中药标本馆馆藏标本7万余件，药材标本存量世界第一。

承担着8个国家级中心及重点实验室的工作：世界卫生组织药品质量保证合作中心、卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、国家食品药品监督管理局细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心、国家啮齿类实验动物种子中心、中国医学细菌保藏管理中心、国家实验动物质量检测中心、国家麻醉品检定实验室。

现内设机构26个，其中业务所11个：食品化妆品检定所、中药民族药检定所、化学药品检定所、生物制品检定所、医疗器械检定所、包装材料与药用辅料检定所、实验动物资源研究所、标准物质与标准化研究所、食品药品安全评价研究所、食品药品技术监督所、医疗器械标准管理研究所。

现有职工789人，专业技术人员696人，专业技术人员中正高98人，副高171人，中级264人，初级163人。中国工程院院士2人。博士后、博士研究生 112人，硕士研究生209人，大学284人。享受政府特殊津贴专家70人，有突出贡献中青年专家13人。 1979年，成为国务院首批硕士学位授予单位，至今已培养硕士研究生200多名。2008年，经人力资源和社会保障部批准，设立了博士后科研工作站。

现有仪器设备9800余台（套），总值4.2亿元。其中，先进实验仪器设备4700余台（套），总值3.7亿元。包括高效液相色谱、超高效液相色谱、中压制备液相、气相色谱、离子色谱、毛细管电泳仪、自动旋光仪、超临界流体色谱仪、傅立叶红外光谱仪、紫外分光光度计、近红外光谱仪、气相色谱-傅立叶红外光谱联用仪、气质联用仪、液质联用仪、飞行时间质谱、X光衍射仪、热重及差热分析仪、原子吸收光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、激光粒度测定仪、快速溶剂萃取仪、自动溶出仪、超高速离心机、酶标仪、γ计数器、内毒素测定仪、基因扩增仪、氨基酸分析仪、氨基酸序列分析仪、DNA序列测定仪、流式细胞仪、圆二色光谱仪。目前实验用房40000余平方米。

近30年来，获国家科技奖32项，省部级奖200余项，专利55项。其中，获国家科技一等奖6项。“流行性出血热灭活疫苗研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖。同联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流。

2010年9月，经国家发改委正式批复的中检院迁址建设项目举行了奠基仪式，建设规模 100383平方米，投资10.9亿元。2014年，一个资源配置合理、运行体系完善、检验机制科学、科技能力领先的国家级食品药品检验检测机构将在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地诞生。

单位名称： 中国食品药品检定研究院

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联系电话： 010-67095114

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